SÉPTIMA Actualización de la Edición 2020 del libro de medicamentos del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.
JOSÉ IGNACIO SANTOS PRECIADO, Secretario del Consejo de Salubridad
General, con fundamento en los artículos, 4, párrafo cuarto, 73, fracción XVI, bases
1ª y 3ª de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 4 de la Ley
Federal de Procedimiento Administrativo; 15, 16, 17, fracción V y 28 de la Ley General
de Salud; 11, fracción IX y XVIII, del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad
General y
CONSIDERANDO
Que el artículo 4, párrafo cuarto de la Constitución Política
de los Estados Unidos Mexicanos establece que toda persona tiene derecho a la protección
de la salud;
Que conforme al Decreto por el que se reforman, adicionan y
derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud y de la Ley de los Institutos
Nacionales de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de noviembre
de 2019, se estableció en los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de
Salud, que habrá un Compendio Nacional de Insumos para la Salud, elaborado por el
Consejo de Salubridad General, al cual se ajustarán las instituciones públicas del
Sistema Nacional de Salud, y en el que se
agruparán, caracterizarán y codificarán los insumos para la salud;
Que para los efectos señalados en el párrafo precedente participarán
en la elaboración del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, la Secretaría
de Salud, las instituciones públicas de seguridad social y las demás que señale
el Ejecutivo Federal;
Que con fecha 30 de abril de 2020, se publicó en el Diario Oficial
de la Federación el Acuerdo por el que el Consejo de Salubridad General emite el
Compendio Nacional de Insumos para la Salud al que se refieren los artículos 17,
fracción V y 28 de la Ley General de Salud, con la finalidad de tener al día la
lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan problemas
de salud de la población mexicana;
Que en términos de la última parte del artículo 28, de la Ley
General de Salud, se llevaron a cabo trabajos entre el Secretariado del Consejo
de Salubridad General, la Secretaría de la Defensa Nacional, la Secretaría de Marina,
la Secretaría de Salud, el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de
Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado y los servicios de
salud de Petróleos Mexicanos, para analizar las actualizaciones convenientes al
Compendio Nacional de Insumos para la Salud, a efecto de considerar la inclusión
de diversos medicamentos;
Que, derivado de lo anterior, se determinó la procedencia de
la actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en los términos
siguientes:
SÉPTIMA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2020 DEL LIBRO DE MEDICAMENTOS DEL COMPENDIO NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD
INCLUSIONES
Grupo 6. Enfermedades infecciosas
y parasitarias
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Clave |
Descripción |
Indicaciones |
Vía de
administración y Dosis |
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CÁPSULA Cada cápsula
contiene: Cefixima
trihidratada equivalente a cefixima 200 mg. |
Infecciones producidas
por bacterias gram positivas y gram negativas susceptibles |
Oral Adultos:
400 mg dosis única al día, la duración depende de la severidad del cuadro. Niños:
8 mg/k de peso, dosis única al día, la duración depende de la severidad del cuadro. |
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010.000.6342.00 |
Caja de
cartón con 5 cápsulas |
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010.000.6342.01 |
Caja de
cartón con 10 cápsulas |
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010.000.6342.02 |
Caja de
cartón con 12 cápsulas |
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010.000.6342.03 |
Caja de
cartón con 20 cápsulas |
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Cada cápsula
contiene: Cefixima
trihidratada equivalente a cefixima 400 mg. |
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010.000.6343.00 |
Caja de
cartón con 3 cápsulas |
||
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010.000.6343.01 |
Caja de
cartón con 5 cápsulas |
|
|
|
010.000.6343.02 |
Caja de
cartón con 6 cápsulas |
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|
010.000.6343.03 |
Caja de
cartón con 10 cápsulas |
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010.000.6343.04 |
Caja de
cartón con 14 cápsulas |
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|
010.000.6343.05 |
Caja de
cartón con 20 cápsulas |
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SUSPENSIÓN
ORAL Cada 5
mL de suspensión contienen: Cefixima
100 mg |
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010.000.6344.00 |
Frasco
con polvo para reconstituir 50 mL, con pipeta dosificadora. |
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010.000.6344.01 |
Frasco
con polvo para reconstituir 100 mL, con pipeta dosificadora. |
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Generalidades |
Ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana, al inhibir las transpeptidasas, con lo que se impide la formación normal de la pared bacteriana provocando la lisis y muerte del microorganismo.
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Riesgo en el Embarazo |
B
|
Efectos Adversos |
Reacciones de hipersensibilidad, diarrea, nausea, vomito, dispepsia.
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Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos beta-lactámicos
Precauciones: Insuficiencia renal y hepática.
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Interacciones |
Sustancia nefrotóxicas como aminoglucosidos, colistina, polimixina, vancomicina, o diuréticos potentes pueden incrementar el riesgo de deterioro de la función renal con el uso concomitante.
La cefixima disminuye la respuesta inmunológica a la vacuna tifoidea, se debe esperar 24 horas después de la última dosis del antibiótico para aplicar la vacuna.
MODIFICACIONES
(Se identifican por estar en letras
cursivas y subrayadas)
PEMBROLIZUMAB
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Clave |
Descripción |
Indicaciones |
Vía de administración
y Dosis |
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010.000.6153.00 |
SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula
contiene: Pembrolizumab 100
mg Envase con un frasco
ámpula con 4 mL de solución (100 mg/4 mL). |
Primera línea de tratamiento
de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC por sus siglas
en inglés) metastásico cuyos tumores expresen PD-L1 con puntuación de proporción
de expresión tumoral (TPS) > 50% determinado por una prueba validada,
sin aberraciones genómicas tumorales EGFR y ALK. Tratamiento de pacientes con
carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, que han recibido quimioterapia
que contiene platino, con expresión PDL-1 > 10% determinado por una
prueba validada. En combinación con
carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea
de pacientes con NSCLC escamoso metastásico. En combinación con
quimioterapia con pemetrexed y platino, está indicado para la primera línea de
tratamiento de pacientes con NSCLC no escamoso, metastásico, sin aberraciones
tumorales genómicas EGFR o ALK |
Intravenosa. Adultos: Dosis: 200 mg administrados
como una infusión intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta la progresión
de la enfermedad o toxicidad inaceptable. |
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Generalidades |
Pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 de origen ADN recombinante expresado en células de ovario de hámster chino (CHO). Pembrolizumab posee una alta afinidad frente a PD-1, PD-1 es un receptor de control inmunológico que limita la actividad de los linfocitos T en los tejidos periféricos. La vía PD-1 es un punto de control inmunológico que puede estar comprometido por las células tumorales para inhibir la vigilancia inmunológica de las células T activas. Pembrolizumab ejerce un doble bloqueo del ligando de la vía PD-1, incluyendo PD-L1 y PD-L2, en células presentadoras de antígeno o tumorales. Al inhibir al receptor PD-1 para unirse a sus ligandos, Pembrolizumab reactiva los linfocitos T citotóxicos específicos para tumor en el microambiente tumoral y reactiva la inmunidad antitumoral.
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Riesgo en el Embarazo |
D
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Efectos Adversos |
Puede presentarse neumonitis, colitis, hepatitis, nefritis, hipofisitis, diabetes mellitus tipo 1, hipotiroidismo, hipertiroidismo y reacciones cutáneas graves inmunomediadas.
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Contraindicaciones y Precauciones |
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, en el embarazo o lactancia.
Precauciones generales: Reacciones adversas inmunomediadas: En pacientes que recibieron Pembrolizumab ocurrieron reacciones adversas inmunomediadas. En estudios clínicos, la mayoría de las reacciones adversas inmunomediadas fueron reversibles y manejables con interrupción de Pembrolizumab, administración de corticoesteroides y/o cuidados de soporte. Pueden ocurrir de manera simultánea reacciones adversas inmunomediadas que afecten a más de un sistema corporal, por ejemplo: Neumonitis inmunomediada, Colitis inmunomediada, Hepatitis inmunomediada, Nefritis inmunomediada, Endocrinopatías inmunomediadas Reacciones cutáneas graves inmunomediadas.
Reacciones relacionadas con la infusión: se han reportado hipersensibilidad y anafilaxis.
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Interacciones |
No se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas farmacocinéticas.
Ciudad
de México, a 2 de septiembre de 2020.- El Secretario del Consejo de Salubridad General,
José Ignacio Santos Preciado.- Rúbrica.