AVISO de consulta pública del Proyecto de Norma Mexicana PROY-NMX-CH-080-IMNC-2019.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- ECONOMÍA.- Secretaría de Economía.- Dirección General de Normas.

AVISO DE CONSULTA PÚBLICA DEL PROYECTO DE NORMA MEXICANA PROY-NMX-CH-080-IMNC-2019, GUÍA PARA LA PREPARACIÓN INTERNA DE MATERIALES DE CONTROL DE LA CALIDAD (MCC).

La Secretaría de Economía, por conducto de la Dirección General de Normas, con fundamento en lo dispuesto por los artículos 34 fracciones II, XIII y XXXIII de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3 fracción X, 51-A, 54 y 66 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 43, 44, y 46 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y 36 fracciones I, IX y XII del Reglamento Interior de esta Secretaría, publica el Aviso de Consulta Pública del Proyecto de Norma Mexicana que se enuncia a continuación, mismo que ha sido elaborado y aprobado por el Organismo Nacional de Normalización denominado "Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C." (IMNC), por medio del Comité Técnico de Normalización Nacional de Metrología (COTNNMET).

De conformidad con el artículo 51-A de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, este Proyecto de Norma Mexicana, se publica para Consulta Pública a efecto de que dentro de los siguientes 60 días naturales los interesados presenten sus comentarios ante el Organismo Nacional de Normalización denominado "Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C." (IMNC), que lo propuso, ubicado en Manuel María Contreras número 133, Piso 6, Colonia Cuauhtémoc, Demarcación Territorial Cuauhtémoc, Código Postal 06500, Ciudad de México, teléfono (55) 5546 4546, Fax 5546 4546 ext. 6140 y/o al correo electrónico: normalizacion@imnc.org.mx

El texto completo del documento puede ser consultado en la Dirección General de Normas de esta Secretaría, ubicada en Calle Pachuca No. 189, Piso 7, Colonia Condesa, Demarcación Territorial Cuauhtémoc, Código Postal 06140, en la Ciudad de México. SINEC-20191217125847676.

CLAVE O CÓDIGO	TÍTULO DEL PROYECTO DE NORMA MEXICANA
PROY-NMX-CH-080-IMNC-2019	GUÍA PARA LA PREPARACIÓN INTERNA DE MATERIALES DE CONTROL DE LA CALIDAD (MCC)
Síntesis Este Proyecto de Norma Mexicana describe las características esenciales de los materiales de referencia para fines de control de la calidad (CC), y describe los procesos por los cuales pueden ser preparados por personal competente dentro de las instalaciones en las cuales serán usados (es decir, donde la inestabilidad debido a las condiciones de transporte se evita). El contenido de esta guía también se aplica a materiales intrínsecamente estables, que pueden ser transportados a otros lugares sin riesgo de cambios significativos en los valores de la propiedad de interés. El público principal para este Proyecto de Norma Mexicana es el personal de laboratorio quien requiere preparar y utilizar materiales para aplicaciones específicas de control de la calidad interno. La preparación de los MCC, donde el transporte es un componente necesario de la cadena de suministro, tales como sitios de laboratorio en diversas localizaciones o de esquemas de ensayos de aptitud, debería ser conforme con los requisitos relevantes de las Normas Mexicanas NMX-EC-17034-IMNC-2018 y NMX-CH-165-IMNC-2008. La descripción de la producción de materiales de referencia (MR), como se detalla en las Normas Mexicanas NMX-EC-17034-IMNC-2018 y NMX-CH-165-IMNC-2008 también son aplicables a la preparación de materiales de control de la calidad (MCC). Sin embargo, los requisitos para los MCC "internos" son menos exigentes que los de un material de referencia certificado (MRC). La preparación de los MCC debería involucrar evaluaciones de homogeneidad y estabilidad y una caracterización limitada de los materiales para proporcionar una indicación de valores de sus propiedades relevantes y su variación, antes de ser utilizados. Este Proyecto de Norma Mexicana contiene los criterios de calidad que debería cumplir un material para ser considerado apropiado con el propósito de demostrar que un sistema de medición está bajo control estadístico. La orientación sobre los usos de estos materiales, por ejemplo establecer un gráfico de control de la calidad, está adecuadamente cubierta en otras normas NMX-CH-7870-1-IMNC-2008, NMX-CH-7873-IMNC-2008, ISO 7870-3:2012, ISO 7870-2:2012 y no está incluida en este Proyecto de Norma Mexicana. El diseño y la estructura de este Proyecto de Norma Mexicana proporcionan información general sobre la preparación de los MCC en los capítulos principales, con casos de estudio específicos que cubren una gama de sectores en los anexos. Los casos de estudio no son "manuales de procesos" pero son incluidos para destacar algunas de las consideraciones claves al preparar los MCC. Los casos de estudio varían en complejidad y detalle, incluyendo terminología específica del sector, pero ofrecen una gama de información para el personal de laboratorio. Se espera que las personas involucradas en la preparación del MCC tengan algún conocimiento del tipo de material a preparar y estén al tanto de cualquier problema potencial debido a los efectos de la matriz, la contaminación, etc.

Atentamente

Ciudad de México, a 14 de febrero de 2020.- El Secretario Técnico de la Comisión Nacional de Normalización, Alfonso Guati Rojo Sánchez.- Rúbrica.